根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定，原衛(wèi)生部先后于2010年、2011年發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》（含21個(gè)菌種）、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》（含4個(gè)菌種的6個(gè)菌株）。2013年《新食品原料安全性審查管理辦法》施行后，又陸續(xù)審批公告了16個(gè)可用于食品的菌種和8個(gè)可用于嬰幼兒食品的菌株。

2022年8月25日，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步規(guī)范《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》管理，審評機(jī)構(gòu)組織專家對兩個(gè)菌種名單進(jìn)行了更新。

圖 | 國家健康衛(wèi)生委員會(huì)

1、《可用于食品的菌種名單》

2、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》




注：僅限用于1歲以上嬰兒的食品

圖 | 國家健康衛(wèi)生委員會(huì)


解讀關(guān)于《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》更新的公告（2022年第4號）


一、工作背景


根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定，原衛(wèi)生部先后于2010年、2011年發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》（含21個(gè)菌種）、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》（含4個(gè)菌種的6個(gè)菌株）。2013年《新食品原料安全性審查管理辦法》施行后，又陸續(xù)審批公告了16個(gè)可用于食品的菌種和8個(gè)可用于嬰幼兒食品的菌株。隨著生物科技的發(fā)展，近年來，有關(guān)國際權(quán)威組織對涉及2個(gè)名單中部分菌種和菌株的分類學(xué)地位和拉丁名稱進(jìn)行了調(diào)整，并在相關(guān)國際食品和貿(mào)易領(lǐng)域廣泛使用。為規(guī)范兩個(gè)名單的管理，順應(yīng)國際食品貿(mào)易需要，便于公眾檢索查詢，國家衛(wèi)生健康委委托國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心對上述2個(gè)名單進(jìn)行更新完善。


二、需要說明的主要問題


（一）更新原則。一是對兩個(gè)名單進(jìn)行增補(bǔ)完善。將原《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》公布之后，又陸續(xù)批準(zhǔn)公告的16個(gè)可用于食品的菌種和8個(gè)可用于嬰幼兒食品的菌株增補(bǔ)進(jìn)名單。二是調(diào)整菌種菌株名稱。某些微生物的分類學(xué)地位已經(jīng)基于全基因組測序結(jié)果發(fā)生了改變，國際上也做了相應(yīng)的調(diào)整。本次對已經(jīng)修改名稱的菌，基于菌拉丁文名稱的原始詞根、結(jié)合國際上對該詞根的注解進(jìn)行中文翻譯，并盡量與已有菌的拉丁文中詞根相同部分的中文翻譯保持一致。三是更新《可用于食品的菌種名單》的菌種具體到亞種。鑒于菌種的安全性和有效性具有株的特異性，為了確保食用安全，對于國際科技界將菌分類到亞種，或根據(jù)新的分類學(xué)規(guī)則變?yōu)閬喎N的菌種，名單中的表述具體到亞種（其中動(dòng)物雙歧桿菌<乳雙歧桿菌>重新劃分為2個(gè)亞種）。


（二）新舊菌種名單的銜接。菌種名稱的更新既是科學(xué)問題，也涉及產(chǎn)業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展。在長期的生產(chǎn)經(jīng)營過程中，產(chǎn)業(yè)在市場流通的產(chǎn)品均使用原2個(gè)名單的菌種名稱（包括中文名稱和拉丁名稱），消費(fèi)者已形成普遍認(rèn)知。名單更新后，政策宣貫解讀、企業(yè)調(diào)整標(biāo)簽標(biāo)識、原產(chǎn)品庫存消化等需要一定過程。為了確保管理科學(xué)穩(wěn)定、不影響正常生產(chǎn)經(jīng)營，設(shè)置了2年的過渡期。并在更新的名單中保留了原名單的中文名稱和拉丁名稱，便于菌種使用者和管理者查閱。過渡期內(nèi)新舊菌種名稱均可以使用，過渡期滿后均需使用更新后的菌種名單。


（三）更新內(nèi)容的參考依據(jù)。本次名單更新主要依據(jù)是國際科技界基于全基因組測序技術(shù)在微生物分類學(xué)中應(yīng)用的最新研究成果。在具體菌種的歸屬和表述上也參考了歐洲食品安全局（EFSA）、國際乳品聯(lián)合會(huì)（IDF）等國際組織和加拿大、丹麥等相關(guān)國家對擬更新菌種名單的分類和管理，更新后的名單有較好的國際法規(guī)銜接和一致性，便于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。


三、更新的具體內(nèi)容


（一）?在《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中動(dòng)物雙歧桿菌（Bifidobacterium animalis）增加動(dòng)物雙歧桿菌動(dòng)物亞種(Bifidobacterium animalis?subsp.?animalis)，乳雙歧桿菌(Bifidobacterium lactis)更名為動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種(Bifidobacterium animalis?subsp.?lactis)；長雙歧桿菌(Bifidobacterium longum)更名為長雙歧桿菌長亞種(Bifidobacterium longum?subsp.?longum)，嬰兒雙歧桿菌(Bifidobacterium infantis)更名為長雙歧桿菌嬰兒亞種(Bifidobacterium longum?subsp.?infantis)，德氏乳桿菌保加利亞亞種（保加利亞乳桿菌）（Lactobacillus delbrueckii?subsp. bulgaricus）更名為德氏乳桿菌保加利亞亞種（Lactobacillus delbrueckii?subsp. bulgaricus），嗜熱鏈球菌（Streptococcus thermophilus）更名為唾液鏈球菌嗜熱亞種（Streptococcus salivarius?subsp.?thermophilus），乳酸乳球菌乳酸亞種（Lactococcus lactis?subsp. lactis）更名為乳酸乳球菌乳亞種（Lactococcus lactis?subsp. lactis），乳酸乳球菌雙乙酰亞種（Lactococcus lactis?subsp. diacetylactis）更名為乳酸乳球菌乳亞種（雙乙酰型）（Lactococcus lactis?subsp. lactis?biovar diacetylactis），乳酸乳球菌乳脂亞種（Lactococcus lactis?subsp.?cremoris）更名為乳脂乳球菌（Lactococcus cremoris）。


（二）根據(jù)國際有關(guān)菌種分類地位的變化情況，《可用于食品的菌種名單》及《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中12個(gè)菌種更新為不同種屬。


1.干酪乳桿菌（Lactobacillus casei）、副干酪乳桿菌（Lactobacillus paracasei）和鼠李糖乳桿菌（Lactobacillus rhamnosus）分別更名為干酪乳酪桿菌（Lacticaseibacillus?casei）、副干酪乳酪桿菌（Lacticaseibacillus?paracasei）和鼠李糖乳酪桿菌（Lacticaseibacillus rhamnosus）；


2.發(fā)酵乳桿菌（Lactobacillus fermentum）和羅伊氏乳桿菌（Lactobacillus reuteri）分別更名為發(fā)酵粘液乳桿菌（Limosilactobacillus fermentum）和羅伊氏粘液乳桿菌(Limosilactobacillus reuteri)；


3.植物乳桿菌（Lactobacillus plantarum）更名為植物乳植桿菌（Lactiplantibacillus plantarum）;


4.唾液乳桿菌（Lactobacillus salivarius）更名為唾液聯(lián)合乳桿菌（Ligilactobacillus salivarius）;


5.彎曲乳桿菌（Lactobacillus curvatus）和清酒乳桿菌（Lactobacillus sakei）分別更名為彎曲廣布乳桿菌（Latilactobacillus curvatus）和清酒廣布乳桿菌（Latilactobacillus sakei）；


6.產(chǎn)丙酸丙酸桿菌（Propionibacterium acidipropionici）更名為產(chǎn)丙酸丙酸菌（Acidipropionibacterium acidipropionici）；


7.凝結(jié)芽孢桿菌（Bacillus coagulans）更名為凝結(jié)魏茨曼氏菌（Weizmannia coagulans）；


8.小牛葡萄球菌（Staphylococcus vitulinus）更名為小牛動(dòng)物球菌（Mammaliicoccus vitulinus）。